保健食品

　保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

　依据卫生部2003年5月1日印发并开始实施的《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）的相关规定，有健康声称的保健食品可申报27种功能。此外，营养素补充剂也列入保健食品管理的范围。具体如下：

　保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。保健食品注册又分为国产保健食品注册和进口保健食品注册

1. 国产保健食品注册表。
2. 申请人营业执照或身份证或其他机构合法登记证明文件复印件。
3. 保健食品的通用名称与已经注册的药品名称不重名的检索材料。
4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5. 商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）。
　
6. 产品研发报告。
7. 产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据。
8. 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9. 生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料。
10. 产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准。
11. 直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12. 检验机构出具的检验报告。
13. 产品标签、说明书样稿。
14. 其他有助于产品审评的资料。
15. 未启封的最小销售包装的样品2件。
16. 技术要求。

1. 保健食品申请表;
2. 产品配方及依据;
3. 生产工艺;
4. 质量标准;
5. 毒理学安全性评价报告;
　
6. 保健功能评价报告;
7. 保健食品功效成分名单;
8. 功效成分的定性和/或定量检验方法;
9. 稳定性试验报告;
10. 卫生学检验报告;
11. 标签及说明书(送审样);
12. 国内外有关资料;
13. 出产国或国际组织的有关标准;
14. 生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产销售的证明;
15. 生产企业授权申报单位进行保健食品申报的委托书。
16. 根据有关规定或产品特性应提交的其他资料;
17. 样品(最小包装)。