首页 >化妆品



化妆品


什么样的化妆品进入中国需要办理手续?

 所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。


国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?

 国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。


在申报时如何进行产品分类?

 按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。


卫生部注册(备案) 的程序是怎样的?

 自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

  1. 进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
  2. 进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。


进口化妆品需提供哪些资料?

普通类

(一)检验申请表;

(二)检验受理通知书;

(三)产品说明书;

(四)检验报告;

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,另附未启封的样品1件


特殊类

(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

(二)产品配方

(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据

(四)生产工艺简述及简图

(五)产品质量标准

(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

  1. 检验申请表;
  2. 检验受理通知书;
  3. 产品说明书;
  4. 卫生学(微生物、理化)检验报告;
  5. 毒理学安全性检验报告;
  6.  
  7. 人体安全试验报告。

(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

(九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。

(十)可能有助于产品审评的其它资料

(十一)可能有助于评审的其它资料

以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件


国产非特殊用途化妆品备案

我省国产非特殊用途化妆品备案工作采取电子信息系统网上申报的方式实施(电子信息系统的开通另文通知)。 备案资料提交拟备案产品经检验合格后,申请企业通过公众网首页的“网上申报”处进入“企业网上办事平台”,进行国产非特殊用途化妆品备案资料录入。

备案程序相关要求

(一)生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:

  1. 产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同);
  2. 产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
  3. 产品生产工艺简述;
  4. 产品技术要求;
  5. 产品检验报告;
  6.  
  7. 委托生产协议复印件(委托生产的产品)。

第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门,其他资料由企业存档备查。

(二)委托生产的产品,委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。境外企业委托国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品,由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。

(三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后,应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。产品备案信息符合要求的,经省级食品药品监管部门确认后,在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息,供公众查询。

(四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的,食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的,对尚未上市销售的产品,应当责令改正;对已经上市销售的产品,应当依法予以查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。

(五)省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,发现不符合要求的,责令改正;发现违法的,依法立案查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。

(六)已经备案的产品,拟变更原备案事项的,应当在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的,应当主动注销原备案信息后重新申请备案

(七)已备案的产品,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息。不再生产的,企业应当主动注销原备案信息。


进口化妆品中文标签咨询服务介绍


  根据《进出口化妆品监督检验管理办法》,进口化妆品在获得"卫生许可批件"的同时需要办理《进口化妆品中文标签审核证书》方可向检验检疫部门报检。
  根据我司以往经验,进口化妆品需要在报检前90个工作日向国家质量监督检验检疫总局指定的检验机构提出标签审核申请。
GCC服务流程及合作细节:

检测费、审核费及GCC服务费列表:

  检测费(元) 审核费(元) 公证费(元) 翻译费(元) GCC服务费
(元)
所有产品 1200 300 200左右 200左右 双方协商
 注:
  (1) 官方审批周期为90个工作日,GCC周期为50个工作日;
  (2) 所有收费标准来源于国家质量监督检验检疫总局相关部门,除GCC服务费外皆支付给相关部门,如国家调整收费标准,GCC有权做出相应调整;
  (3) 可以合并申请的产品视具体情况具体对待。
服务费支付方式

  申请开始时,企业需预付GCC服务费全额的50%,拿到证书后付50%。
 

进口食品标签审核证书咨询服务介绍

  世界各国一直通过产品包装、标签的立法来设置外国产品的进口障碍。在中国,食品标签审核证书是国外食品进入中国市场需要的第一张通行证,它的申报专业性强,要求从业人员具有扎实的食品专业知识、很好的外语能力并精通食品标签的相关法规,同时还需要较强的政府沟通能力和社会关系背景。这些都增加了该项工作的难度和进度,进而影响到很多公司的市场开拓计划。
   我们期望用我们的专业知识和专业能力为您的产品快速占领市场提供帮助。
  1.基本步骤:
注:国家申报周期为90个工作日,我司工作周期为40个工作日。
      2.标签申报时需准备的资料:
   1. 进口食品标签审核申请书
   2. 进口食品在生产国(地区)允许销售的证明文件两套(中英文)
   3. 进口食品标签所标示内容的说明材料
   4. 进口食品加工工艺、成分分析表等资料(中英文)
   5. 进口食品经销商、代理商营业执照复印件2份
   6. 标签样张各8份
   7. 具有完整包装的样品
   3.咨询服务方式:
4.标签申报费用
单位:元
项目
样品数量(kg)
检测费
审核费
翻译费
代理服务费
普通产品
------
300
300
200左右
双方协商
备注:
 -上表中各项费用为单个产品的费用。
 -样品数量视进口食品种类而定。

5.费用支付
     -合同签订后贵公司应预付50%的服务费,在领到标签审核证书后支付剩余服务费用。

 
    


 

京ICP备09082236号

北京鑫金证国际技术服务有限公司

北京总部地址:北京市海淀区马甸路8号冠海大厦13层
热线电话(10线):010-62935959 传真:010-82845973 邮编:100029

上海地址:上海市黄浦区汉口路398号华盛大厦1001A
热线电话:021-61520378 传真:021-61933555

广州地址:广州市天河区林和西路167号(威尼国际大厦)2603室
热线电话:020-29807198

E-mail:service@cqconline.com.cn
CCC|TSG|HSE|十环认证咨询