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国产保健食品的申报程序

  国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
  检验:根据产品功能,到卫生部认可的检验机构进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学检测,检验机构接受企业的委托,完成企业要求的检测后,为企业提供相关的检测报告。
  整理申报资料:根据卫生部的要求,整理一套符合评审规范的资料。
  申请初审:到当地省级卫生行政部门(卫生厅或卫生局)申请参加保健食品初审。
  产品初审后,根据初审委员会的意见,进一步完善申报资料,取得当地卫生行政部门同意上报的许可后,到卫生部食品化妆品监督审批办公室申请参加卫生部终审。
  卫生部食品化妆品监督审批办公室对申请终审的产品资料进行初步审核,认为符合终审要求的,组织安排卫生部保健食品评审委员会的终审。
  终审结束后,评审会如认为产品符合或基本符合保健食品的要求,则企业根据评委会的意见,对产品质量标准或标签、说明书等进行相应的修改后,重新将产品资料送至卫生部食品化妆品监督审批办公室,审批办公室将产品资料进行进一步的审核或直接进入上报卫生部批复流程。如评委会认为该产品需补做某些试验,或应提供某些重要资料,则该产品可能会重新参加大会评审。如评委会认为该产品不宜作为保健食品申报,则在报请卫生部同意后,通知企业领取不予批准意见通知书。
进口保健食品的申报程序
  进口保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
  此程序与国产保健食品的申报程序类似,不同之处在于:
 ①不需进行初审;
 ②在当前必须到卫生部食品卫生监督检验所进行各项检测。
 

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