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1、消毒产品分哪些类别？

答：消毒产品分成四大类管理：消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗产品。

2、什么样的消毒产品必须由卫生部审批？

答：进口消毒产品及新报国产消毒产品必须由卫生部审批。

3、消毒产品申报涉及的机构有哪些？

答：消毒产品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②审批办公室；③评审委员会；④卫生行政部门。

4、卫生部消毒产品评审会每年有几次？

答：卫生部消毒产品评审会每年召开四次，分别 在3、6、9、12月份的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。

5、申请卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证的申报单位应向卫生行政部门提交什么资料？

答：一、国产产品应向所在地的省级卫生行政部门提交下列资料：
　　 1、国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表；
　　 2、生产企业卫生许可证复印件；
　　 3、产品执行标准；
　　 4、检验报告；
　　 5、产品标签（含说明书）样稿；
　　 6、产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书；
　　 7、产品配方（仅限于抗、抑菌洗剂）；
　　 8、完整的最小销售包装1件。

　　二、进口产品应向卫生部提交下列资料：
　　 1、进口卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表；
　　 2、原产国（地区）政府或者其认定的机构出具的允许该产品在原产国（地区）生产、销售的证明文件；
　　 3、产品执行标准；
　　 4、检验报告；
　　 5、产品标签（含说明书）样稿；
　　 6、产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书；
　　 7、产品配方（仅限于抗、抑菌洗剂）；
　　 8、完整的最小销售包装1件。

消毒产品都要检验哪些项目

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消毒产品一般要进行有效成分含量的测定、PH值的测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验、微生物杀灭试验、模拟现场试验与现场试验。

消毒器械申报所需资料

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国产消毒器械申报所需资料

国产消毒器械申报所需资料
（原件1份，复印件13件）

　　　⑴国产消毒器械卫生许可申请表

　　　⑵省级卫生行政部门的初审意见

　　　⑶产品研制报告

　　　⑷产品结构图和杀菌原理

　　　⑸生产工艺及简图

　　　⑹产品质量标准（企业标准）

　　　⑺检验机构出具的检验报告

　　　⑻生产条件验收报告
　
　　　 ⑼产品设计包装（含产品标签）

　　　⑽产品说明书样稿

　　　⑾可能有助于产品评审的其它资料

　　　另附完整产品样品1件

进口消毒器械申报所需资料

进口消毒器械申报所需资料
（原件1件，复印件13份）

　　　⑴进口消毒器械卫生许可申请表

　　　⑵产品研制报告

　　　⑶产品结构图和杀菌原理

　　　⑷生产工艺及简图

　　　⑸产品质量标准（企业标准）

　　　⑹产品相关的国外检测报告

　　　⑺检验机构出具的检验报告

　　　⑻产品包装（含产品标签）

　　　⑼产品说明书

　　　⑽受委托申报单位应提交委托申报的委托书

　　　⑾产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件

　　　⑿可能有助于产品评审的其它资料
　　　 另附完整产品样品1件

进口消毒药剂申报所需资料

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进口消毒药剂申报所需资料：

　　1、 确定样品类型
　　　 A. 新消毒剂
　　　 B. 国外进口产品
　　　 C. 与国内已获准生产的消毒剂属于同类产品
　　　 D. 室内空气消毒剂
　　　 E. 手和皮肤消毒剂
　　　 F. 粘膜消毒剂
　　　 G. 其它

　　2、 应初步提供公文及样品
　　　 A. 委托书
　　　 B. 检验报告
　　　 C. 100%成份表
　　　 D. 详细使用说明书

　　3、 申报单位应提交的申报资料及产品样品
　　　 （原件1份，复印件13份）
　　　　 ⑴进口消毒药剂卫生许可申请表
　　　　 ⑵产品研制报告
　　　　 ⑶产品配方
　　　　 ⑷主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
　　　　 ⑸生产工艺及简图
　　　　 ⑹产品质量标准（企业标准）
　　　　 ⑺产品相关的国外检测报告
　　　　 ⑻检测机构出具的检验报告
　　　　 ⑼产品包装（含产品标签）
　　　　 ⑽产品说明书
　　　　 ⑾受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　　　 ⑿产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
　　　　 ⒀可能有助于产品评审的其它资料
　　　　 另附完整产品样品小包装3件

国产消毒药剂申报所需资料

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1、 确定样品类型
　　　 A. 新消毒剂
　　　 B. 国外进口产品
　　　 C. 与国内已获准生产的消毒剂属于同类产品
　　　 D. 室内空气消毒剂
　　　 E. 手和皮肤消毒剂
　　　 F. 粘膜消毒剂
　　　 G. 其它

　　2、 应初步提供公文及样品
　　　 A. 委托书
　　　 B. 检验报告
　　　 C. 100%成份表
　　　 D. 详细使用说明书

　　3、 申报单位应提交的申报资料及产品样品
　　　 （原件1份，复印件13份）
　　　　 ⑴国产消毒药剂卫生许可申请表
　　　　 ⑵省级卫生行政部门的初审意见
　　　　 ⑶产品研制报告
　　　　 ⑷产品配方
　　　　 ⑸主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
　　　　 ⑹生产工艺及简图
　　　　 ⑺产品质量标准（企业标准）
　　　　 ⑻检验机构出具的检验报告
　　　　 ⑼生产条件验收报告
　　　　 ⑽产品设计包装（含产品标签）
　　　　 ⑾产品说明书样稿
　　　　 ⑿可能有助于产品评审的其它资料
　　　　 另附完整产品样品小包装3件

消毒产品申报流程图

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